生物相容性檢測流程

生物相容性作為生物材料研究中始終貫穿的主題，其并沒有一個固定化的概念。一般是指材料與宿主之間的相容性，包括組織相容性和血液相容性。

通常意義上，生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產(chǎn)生的各種生物，物理、化學等反應，也就是說材料植人人體后與人體的相容程度。按ISO會議的解釋"生物相容性是指生命體組織對非活性材料產(chǎn)生反應的一種性能。近年來，生物相容性的概念發(fā)生了較大的變化，其對象不僅為非活性材料，而且也涉及活性材料如組織工程。

生物材料對于宿主來說是一種外源性物質(zhì)，不管是外科手術植入的器械，還是用于再生醫(yī)學的構成物、藥物或基因送遞的載體，輔助診斷或成像的介質(zhì)。無論想達到什么目的，這些生物材料都不應該在宿主或患者體內(nèi)產(chǎn)生明顯的臨床不良反應，因此要對生物材料進行生物安全性評價。

生產(chǎn)制造人了器官的材料有多種，但它和普通的材料最大的不同處，在于材料的生物相容性。只有能滿足生物相容性要求的材料，才有可能成為制造人工器官的材料人們通常稱這類材料為生物醫(yī)學材料(biomedicalmaterial)或生物材料(biomaterial)。

由于種類繁多、應用目的不同，目前生物材料還沒有統(tǒng)一的分類標準。當今廣泛應用的生物材料分類，主要有下列四種。

(1)醫(yī)用高分子材料(高聚物)。如熱期型、熱同性、合成橡膠彈性體、合成纖維、粘合劑等；

(2)天然高分子材料。如天然橡膠、多肽類、白蛋白、組絲類等；

(3)金屬材料。如金屬(鈦、銅、金、銀、鉑等)和合金材料(鈦合金 不銹鋼、鎳鉻合金等)；

(4)無機材料。如陶瓷、碳素、玻璃、石膏等。

生物相容性檢測流程

1、體內(nèi)、體外生物學試驗檢測樣品在明文規(guī)定的浸提條件下浸提，開展實驗。

2、直接用材料和醫(yī)療器材植入人體內(nèi)，與組織、血液或體表組織開展實驗，大多數(shù)的身體內(nèi)實驗是通過外科無菌手術操作方法進行的。

3、開展體外細胞培養(yǎng)，并觀測樣品的細胞毒性，測定浸提液或材料對細胞溶解、抑制生長的毒性作用。

4、致癌物質(zhì)實驗是采用不同形狀、大小、表面狀態(tài)的材料植入身體內(nèi)某一部位，觀察動物整個壽命期內(nèi)材料和醫(yī)療器材對其體內(nèi)潛在的致癌物質(zhì)作用。

5、血液相容性實驗是通過材料和醫(yī)療器材直接接觸血液，先觀測對血小板激活、血栓形成的凝血作用，再觀察血漿蛋白、血液有形成分和補體系統(tǒng)、細胞因子的作用。

中科檢測是專業(yè)的生物相容性檢測機構，可針對不同的生物醫(yī)用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。

生物相容性檢測流程