超聲造影劑脂質體高壓微射流均質工藝系統

產品名稱: 酯注射液高壓均質工藝系統

產品型號: DeBEE3000

產品品牌: BEE International

產品產地: 美國

產品功能: 設備用于乳劑、脂質體、顆粒懸浮液等物料均質和細胞破碎

超聲造影介紹

超聲造影檢查是一項安全可靠的臨床診斷技術。超聲造影能提供比普通超聲及彩色多普勒超聲更豐富、更明確的診斷信息。以提高病變的檢出率并對病變的良惡性進行鑒別。超聲造影檢查需要使用超聲造影劑。目前國內超聲造影使用的造影劑都是進口的，且含有致不良反應的人血蛋白。超聲造影脂質體不含蛋白，它是一種非常安全的微泡懸浮液制劑，產品所有成分均是無毒的，所以不良反應發生率極低，無腎毒性和心臟毒性。超聲造影脂質體在美國接受原廠基金做該產品的應用研究。超聲造影脂質體的研發要求需要高壓均質機，超高速混合器，和氣體灌裝生產線。超聲造影脂質體是2ml的安瓿瓶，由三種脂質成份構成，pH6.2-6.8。在超高速混合器中混合形成脂質微球使用。

目前國內超聲造影有兩種產品，研發的脂質超聲造影脂質體與國內競品相比優勢明顯。我國國產的左心聲學造影全氟丙烷微球注射液含有白蛋白。脂質超聲造影脂質體與競品相比，安全性方面更高，圖像清晰度更好，是主流的心臟造影脂質體。此外，由瑞士博萊科進口的()也是超聲造影劑的主導品種，但該產品目前主要用于肝臟造影。競爭產品有微球超聲造影注射液，進口是用于肝臟造影，國產的是微球超聲造影劑。

心臟造影劑市場潛力巨大。冠心病是常見病,臨床主要表現為心絞痛、心肌梗塞等，不及時治療就會危及生命。我國約有2000萬例的冠心病患者,患病人數隨著老齡人口的增加正在不斷攀升。其中約有300萬患者需要進行手術治療，按照每個手術患者做4次心臟造影,非手術患者做1次造影計算，心臟造影劑市場的需求將達到2500萬支，按照每支造影脂質體1600元計算，潛在市場規模將達到20億元。

乳劑脂質體生產工藝系統項目工作流程：

①了解客戶工藝技術要求

②提供合理建議并確定初步方案

③工藝流程圖紙設計

④單體設備二次設計及確認

⑤工藝管道二次設計及確認

⑥工藝自控二次設計及確認

⑦設備制造加工、發貨

⑧項目經理進入現場做前期準備

⑨現場安裝調試

⑩提供竣工GMP驗收文件

為了真正實現客戶利益的，根據客戶在項目實施中的不同需求，為客戶提供相應的生產化成套設備。憑借多年的實踐經驗和對乳劑脂質體項目的廣泛深入了解，我公司推出了乳劑脂質體工藝系統交鑰匙工程。我們從客戶方案提供、二次設計、制造、安裝、調試到認證一體化服務，確保了整體工程進度、工程質量。專業的技術，及時的服務使公司獲得了業內客戶的廣泛認可。我們熱忱幫助客戶解決各種疑難，幫助客戶降低成本，提供給客戶的設計方案。