藥典注射劑檢測儀 藥物檢測儀器

AccuSizer系列美國藥典注射劑檢測儀采用*的SPOS單顆粒技術和帶有的自動稀釋，真實地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度，具有超高的辨析率和快速測試能力。高計數達到E11個/mL, 從而確保各種分散體系的穩定性和品質。測試范圍150 nm – 2500 µm。

AccuSizer SIS 美國藥典注射劑檢測儀采用精確地注射器進樣，高精度的計量泵以及自動稀釋器，和全封閉式流體系統設計，避免了外界對系統的污染，確保分析誤差小，大程度地提高了檢測精確度。適用于實驗室對微量樣品做精確的粒徑分析，尤其適用于制藥行業注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測，獲得美國FDA的認證，被USP788收納推介。

工作原理：

單顆粒光學傳感技術（Single Particle Optical Sensing SPOS）

經過光感區域的粒子由于大小不同，光強隨之產生相應的變化。將探測器收集的光信號轉換成電壓信號，不同的電壓信號對應不同的粒徑大小，從而得到微粒的粒徑。SPOS技術將光消減和光散射兩種物理作用有機的結合起來，通過光消減獲得較大的動態粒徑范圍，通過光散射增加對小粒子的靈敏度，成為一項技術。

儀器參數：

粒徑測量范圍(可選)

0.5 – 400 μm

1.0 – 400μm

3.0 – 1000μm

5.0- 2500μm

分析方法

單顆粒激光測量技術（SPOSPAT）

可用溶劑

水和絕大多數有機溶劑

*(可選)

1mL 2.5mL 5mL  10mL  25mL 

流速（稀釋系統）

10 – 60 mL/min， 

精確度

3%

分析軟件（可選）

Windows 運行環境，標準軟件或符合 21 CFR Part 11 規范分析軟件

電壓

220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz

外形尺寸

主機1（計數器）：  58cm* 48cm* 33cm 

主機2（自動稀釋系統）：33cm*33cm* 24cm 

重量

約23Kg

安裝條件

稀釋流體供給系統，廢液池